Gerätequalifizierung (IQ, OQ, PQ) von Elektrophoresegeräten

IQ, OQ, PQ sind Abkürzungen, die im Zuge von FDA, CE und in Qualitätsabteilungen weit verbreitet sind. Aber was bedeuten sie?

• Installation Qualification: Evaluiert die Installation neuer Geräte und das Testen ihrer Materialien.
• Operational Qualification: Wesentlich für die Infragestellung der Geräteparameter.
• Performance Qualification: Das Gerät wird entweder einem Abschlusstest oder einem jährlichen Wiederholungstest unterzogen.

Wer fragt nach der Qualifizierung?

Es gibt Geschäftsbereiche, die häufiger nach IQ / OQ / PQ fragen: Pharmaindustrie, Branchen mit Qualitätskontrollabteilungen, Gesundheitsinstitute oder Vertragslabore, um nur einige zu nennen. Dennoch ist jedes Labor, das die Aufrechterhaltung einer guten Leistung eines Geräts sicherstellen muss und zertifiziert werden möchte – um nachzuweisen, dass es die besten Arbeitsmaterialien verwendet – ein potenzieller Kunde.

Unser Glaube …

Wir glauben, dass es keinen Sinn macht, elektronische oder physikalische Parameter in der Elektrophorese zu messen. Abhängig von der Anwendung gibt es viele Faktoren, die die Leistung der elektrophoretischen Trennung zusätzlich verändern. Es gibt Umweltfaktoren, Benutzerkenntnisse oder -erfahrung, und Proben, die sich bei unterschiedlichen Elektrophoreseanwendungen unterschiedlich verhalten. Daher hat sich SERVA entschlossen, eine anwendungsbezogene Qualifizierung anzubieten. Es gibt nichts Besseres als der proof-of-principle! Anwendbare Markerproteine ​​werden unter voreingestellten Bedingungen getrennt und der rf-Wert (relative-to-front) der Referenzläufe mit einem Testlauf verglichen.

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